SUPERVISEUR EN RECHERCHE CLINIQUE, CENTRE DE MÉDECINE INNOVATRICE (POPULATION PÉDIATRIQUE) / CLINICAL RESEARCH SUPERVISOR, CENTRE FOR INNOVATIVE MEDICINE (PEDIATRICS POPULATION)

Description du poste

INSTITUT DE RECHERCHE DU CUSM / RESEARCH INSTITUTE OF THE MUHC

SOMMAIRE DU POSTE
Sous la supervision du Gestionnaire du Centre de Médecine Innovatrice (CMI), tout en suivant les lignes directrices gouvernementales et les règlements établis, le titulaire est chargé de superviser le personnel de recherche clinique (population pédiatrique).

FONCTIONS ET ATTRIBUTIONS

• Supervise directement le personnel de recherche clinique;
• Participe au démarrage des nouvelles études (de l’entente de confidentialité jusqu’à la conduite de la visite d’initiation);
• Assigne le personnel aux études et s’assure de maintenir une charge de travail équitable entre chacun d’eux;
• S’assure que l’équipe rencontre les objectifs de recrutement des études et implante des solutions pour rencontrer les objectifs au besoin;
• Conduit régulièrement des rencontres avec le personnel afin de s’assurer qu’ils respectent les normes de qualité et la règlementation;
• Remet au gestionnaire des rapports bimensuels sur l’avancement des projets et les statistiques de performances;
• Travaille conjointement avec les investigateurs et intervient en cas de problème afin de trouver des solutions;
• Responsable des formations du nouveau personnel en s’assurant que toutes les formations internes et externes sont à jour GCP, SOP, Health Canada Div 5, IATA, Code Bleu/Crash cart, RCR, etc…;
• Met en place un plan de relève sur chacun des projets afin de s’assurer qu’aucun projet ne soient interrompu;
• Effectue les évaluations de performance du personnel;
• Participe aux entrevues du nouveau personnel;
• Rencontre les employés bimensuellement;
• Rencontre le gestionnaire bimensuellement;
• Toutes autres taches demandées par le gestionnaire.

CONDITIONS DE TRAVAIL

Statut : Temps plein
Échelle de rémunération : selon les compétences et l’expérience
Période de travail : 8h30 à 16h30 (du lundi au vendredi). Doit également être disponible en dehors des heures de bureau.
Site de travail : 1001 Décarie (site Glen)

N. B. : Dans le but d'alléger le texte, le genre masculin inclut le féminin.

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POSITION SUMMARY
Under the supervision of the Manager of the Centre for Innovative Medicine (CIM) as well as following established governmental guidelines and regulations, the incumbent is responsible for the supervision of the clinical research staff (Pediatrics population).

GENERAL DUTIES

• Supervises clinical research staff;
• Participates in the start-up of new studies (from the Confidential Disclosure agreement until the conduct of the initiation visit);
• Assigns staff to studies and maintain a balanced staff/study ratio;
• Ensures that the research team meets the study recruitment objectives and implements solutions to meet the required objectives;
• Holds regular meetings with the staff to ensure that they meet quality standards and regulations;
• Provides the manager with bi-weekly reports on the status of the studies;
• Works closely with investigators including regular communications and troubleshoot when needed;
• Responsible for the training of new staff and ensuring that all internal and external training are up-to-date GCP, SOP, Health Canada Div 5, IATA, Code Blue/Crash cart, CPR, etc...;
• Responsible to put in place a back-up plan for all research projects to ensure studies are not interrupted;
• Responsible for staffs’ performance and conduct annual performance reviews;
• Participates in the interviews of new staff;
• Meets employees weekly or biweekly;
• Meets with his/her manager biweekly;
• Any other tasks requested by the Manager.

WORKING CONDITIONS

Status: Full time
Pay Scale: commensurate with qualifications and experience
Work Shift: 8:30 a.m. to 4:30 p.m. (Mondays-Fridays). Must be available to work outside office hours.
Work site: Glen site (1001 Décarie)

NOTE: The masculine gender has been used for brevity and includes the feminine gender.

Exigences

o Baccalauréat en science ou en lien avec le poste;
o Minimum de 7 ans d’expérience dans la conduite d’études cliniques en milieu hospitalier;
o Expérience avec le milieu pharmaceutique;
o Accréditation en recherche clinique est requise (SoCRA);
o Bilingue (français et anglais, verbal et écrit);
o Capacité à travailler sous pression;
o Excellentes habiletés organisationnelles pour la gestion de priorités multiples, fonctionnement multitâches et établissement de priorités
o Expérience des systèmes, outils et techniques de gestion de données informatiques (EDC);
o Expérience des systèmes de gestion d’études cliniques (CTMS);
o Excellente connaissance de la législation et de la réglementation internationales, fédérales et québécoises régissant la recherche clinique (ICH-GCP);
o Autonomie et organisation dans le travail.
o Capacité à travailler en équipe;
o Habiletés excellentes dans les relations interpersonnelles.

LE POSTE AFFICHÉ N’EST PAS UN POSTE D’HÔPITAL.

Institut de recherche du CUSM encourage l'équité en matière d'emploi.

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o Undergraduate’s Degree in a health-related field
o Minimum of 7 years of experience conducting clinical research studies in a hospital environment;
o Experience in the pharmaceutical industry;
o Clinical research accreditation (SoCRA) is required;
o Bilingual (French and English, verbal and written);
o Ability to work under pressure;
o Excellent organizational skills, ability to multi-task and prioritizing time-sensitive issues;
o Experience working with electronic data management systems, tools and technologies (EDC);
o Experience working with Clinical Trial Management System (CTMS);
o Excellent knowledge of international, federal and provincial laws and regulations governing clinical research (ICH-GCP);
o Self-directed and organized.
o Able to work as part of a team;
o Excellent interpersonal skills.

THIS IS NOT A HOSPITAL POSITION.

Research Institute of the MUHC encourages equity in employment.

Description de l'organisation

"L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM) est un centre de recherche de réputation mondiale dans le domaine des sciences biomédicales et des soins de santé. Établi à Montréal, au Québec, l'Institut constitue la base de recherche du Centre universitaire de santé McGill (CUSM), centre hospitalier universitaire affilié à la Faculté de médecine de l'Université McGill. L'IR-CUSM est financé en partie par le Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS).