GESTIONNAIRE D'ASSURANCE QUALITÉ / QUALITY ASSURANCE MANAGER

Description du poste

INSTITUT DE RECHERCHE DU CUSM / RESEARCH INSTITUTE OF THE MUHC

SOMMAIRE DU POSTE

Relevant directement du directeur général de l'administration, le responsable de l'assurance de la qualité de la recherche clinique sera chargé d'examiner les procédures actuelles, d'identifier les faiblesses ou la non-conformité et de recommander un plan correctif, y compris le développement du matériel de formation nécessaire.

FONCTIONS ET ATTRIBUTIONS
  • Concevoir des procédures pour inspecter et rapporter toutes questions d'assurance de qualité liées aux essais cliniques.
  • Surveiller toutes les opérations qui affectent la qualité des essais cliniques entrepris à l’IR-CUSM.
  • Responsable de développer des procédures sur la vérification et la signalisation des problèmes de qualité.
  • Surveiller les opérations de recherche clinique.
  • Superviser et guider le personnel d'assurance qualité.
  • Assurer la cohérence et la fiabilité des fichiers. 
  • Évaluer les exigences des clients et s’assurer qu’elles sont rencontrées.
  • Indiquer tous les écarts et problèmes de non-conformité à la directrice générale de l'administration pour assurer qu’une action immédiate soit entreprise.
  • Faciliter les solutions proactives en rassemblant et en analysant les données de qualité. 
  • Revoir les normes et politiques actuelles.
  • Conserver/tenir les registres des rapports de qualité, des révisions statistiques ainsi que toute documentation pertinente.
  • Assurer que les normes juridiques soient respectées 
  • Communiquer avec les agents externes de l’assurance de la qualité lors des inspections.
  • Assister les chercheurs et leurs équipes avec les audits de Santé Canada et FDA.

CONDITIONS DE TRAVAIL

Statut : Temps complet
Échelle de rémunération : Selon les compétences et l’expérience
Période de travail : de 8h30 à 16h30, du lundi au vendredi
Site de travail : rue Guy, Montréal

N. B. : Dans le but d'alléger le texte, le genre masculin inclut le féminin.
___________________________________________________

POSITION SUMMARY

Reporting directly to the General Director of Administration, the Quality Assurance Manager, Clinical Research will be responsible for reviewing current procedures, identifying weaknesses or non-conformity and recommending a corrective course of action, including developing the necessary training material.

GENERAL DUTIES
  • Devising procedures to inspect and report quality assurance issues related to clinical trials.
  • Monitoring all operations that affect quality of clinical trials conducted at the RI-MUHC.
  • Responsible to develop procedures to audit and report quality issues.
  • Monitor clinical research operations.
  • Supervise and guide quality assurance staff.
  • Assure the reliability and consistency of files.
  • Appraise the customers’ requirements and make sure they are met.
  • Report all deviations and non-compliance issues to the General Director of Administration to ensure immediate action.
  • Facilitate proactive solutions by collecting and analyzing quality data.
  • Review current standards and policies.
  • Keep records of quality reports, statistical reviews and relevant documentation.
  • Ensure all legal standards are met.
  • Communicate with external quality assurance officers during on-site inspections.
  • Assist researchers and their teams with Health Canada and FDA audits.

WORKING CONDITIONS

Status: Full-time
Pay Scale: Commensurate with qualifications and experience
Work Shift : from 8:30 a.m. to 4:30 p.m., Mondays to Fridays
Work Site : Guy street, Montreal

NOTE: The masculine gender has been used for brevity and includes the feminine gender.

Exigences

  • Bacc/BA en administration des affaires ou dans un domaine connexe.
  • Détenir expérience en tant que directeur d'assurance de la qualité ou dans un poste connexe.
  • Connaissance approfondie des méthodologies d'assurance de la qualité et des normes de bonnes pratiques cliniques (GPC).
  • Excellentes compétences en communication verbale et écrite française et anglaise.
  • Démontre d’excellentes aptitudes à la planification, à l'organisation de leadership et à la gestion du temps.
  • Grande attention aux détails et à une approche axée sur les résultats.
  • Fiable et digne de confiance.
  • La certification du contrôle de qualité est un important avantage (Bonne Pratique Clinique).
  • Souplesse et capacité à travailler de façon indépendante et collaborative dans un milieu effervescent.
___________________________________________________
  • BSc/BA in business administration or relevant field.
  • Proven experience as a quality assurance manager or relevant role.
  • Thorough knowledge of methodologies of quality assurance and Good Clinical Practice (GPC) standards.
  • Excellent French and English verbal and written communications skills.
  • Excellent organizational and leadership skills.
  • Great attention to detail and a results driven approach.
  • Reliable and trustworthy.
  • Certification of quality control is a strong advantage (Good Clinical Practice). 
  • Flexible and ability to work independently and collaboratively, as required in a fast-paced environment.

Description de l'organisation

L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM) est un centre de recherche de réputation mondiale dans le domaine des sciences biomédicales et des soins de santé. Établi à Montréal, au Québec, l'Institut constitue la base de recherche du Centre universitaire de santé McGill (CUSM), centre hospitalier universitaire affilié à la Faculté de médecine de l'Université McGill. L'IR-CUSM est financé en partie par le Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS).