COORDONNATEUR DE RECHERCHE CLINIQUE - AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES / CLINICAL RESEARCH COORDINATOR - REGULATORY AFFAIRS

Description du poste

INSTITUT DE RECHERCHE DU CUSM / RESEARCH INSTITUTE OF THE MUHC

SOMMAIRE DU POSTE

Sous la supervision de la superviseure, administration de la recherche clinique du Centre de Médecine Innovatrice (CMI) le coordonnateur est responsable de la soumission des études cliniques au Centre d’éthique appliquée, et aux autres comités réviseurs du CUSM.

http://rimuhc.ca/research-centres

FONCTIONS ET ATTRIBUTIONS
  • Crée et vérifie les formulaires de consentements;
  • Prépare les soumissions d’études pour les comités réviseurs (comité éthique et autres révisions requises);
  • Effectue le suivi des projets afin de soumettre les demandes de renouvellement au moment exigé;
  • Optimise les délais de révision;
  • Agit à titre de personne-ressource pour les différents comités;
  • Prépare les soumissions pour Santé Canada;
  • Maintient les documents règlementaires à jour;
  • Participe aux tâches des études cliniques si requis;
  • Effectue toutes autres tâches connexes telles qu’assignées par le superviseur. 

CONDITIONS DE TRAVAIL

Statut: Temporaire, Temps plein – Contrat d’un an renouvelable
Échelle de rémunération : de 40,131.00$ à 58,749.60$ par année
Période de travail : 35 heures par semaine, du lundi au vendredi
Site de travail: Site Glen, 1001 boulevard Décarie, Montréal

N. B. : Dans le but d'alléger le texte, le genre masculin inclut le féminin.
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POSITION SUMMARY

Under the supervision of the Supervisor, Clinical Research Administration Centre for Innovative Medicine (CIM), the coordinator is responsible for supporting the submission of clinical research studies to the Centre of Applied Ethics and other site specific assessment.

http://rimuhc.ca/research-centres

GENERAL DUTIES
  • Create and revise informed consent forms;
  • Submit studies to reviewing committees (ethics and site specific reviews);
  • Follow submission and renewal timelines and ensure they are met;
  • Optimize study review time;
  • Primary point of contact for research ethics committee;
  • Prepare Health Canada submissions;
  • Maintain regulatory documentation;
  • Participate in study specific tasks; if needed; 
  • Conduct other related tasks as assigned by supervisor.

WORKING CONDITIONS

Status: Temporary, Full time – one year contract renewable
Pay scale: from $40,131.00 to $ 58,749.60
Work Shift : 35 hours/ week, Monday to Friday
Work Site : Glen Site, 1001Decarie boulevard, Montreal

NOTE: The masculine gender has been used for brevity and includes the feminine gender.

Exigences

  • DEC en Science;
  • Connaissance en recherche clinique;
  • Minimum 1 an d’expérience en soumission aux comités d’éthiques est un atout certain;
  • Bilingue: Français et Anglais, parle et écrit;
  • Bonne communication parlée et écrite;
  • Capacité de travailler avec un minimum de supervision;
  • Apprentissage rapide, orienté vers le détail, bonne capacité d’adaptation, polyvalent;
  • Très bonne connaissance de Word, Excel et PowerPoint; 
  • Connaissance des logiciels Nagano est un atout; 
  • Excellent sens de l’organisation et éthique.
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  • DEC in Science;
  • Knowledge of clinical research;
  • Minimum 1 year of experience in ethics and/or regulatory submissions is a definite asset;
  • Bilingual: French and English spoken and written;
  • Solid written and verbal communication skills;
  • Able to work under minimal supervision;
  • Quick learner, detail orientation, good adaptability and versatile;
  • Excellent knowledge of computer skills, as well as Word, Excel and PowerPoint;
  • Knowledge of Nagano systems an asset; and
  • Self-directed, organized and sense of ethics.

Description de l'organisation

L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM) est un centre de recherche de réputation mondiale dans le domaine des sciences biomédicales et des soins de santé. Établi à Montréal, au Québec, l'Institut constitue la base de recherche du Centre universitaire de santé McGill (CUSM), centre hospitalier universitaire affilié à la Faculté de médecine de l'Université McGill. L'IR-CUSM est financé en partie par le Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS).